醫療器械注冊_醫療器械臨床試驗_創新藥臨床試驗_醫療器械CRO_醫療器械CDMO

醫療器械注冊 醫療器械臨床試驗 創新藥臨床試驗 醫療器械CRO 醫療器械CDMO

活動預告

【演講預告】制藥企業向醫療器械領域擴張的經營策略

發布時間:2020-12-29

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【演講嘉賓】

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饒義偉

北京奧泰康醫藥技術開發有限公司 

創始人、執行董事


【嘉賓介紹】

○ 16年CRO&CDMO行業經驗

○ “十三五”國家重點研發項目子課題負責人

○ 中關村高精尖產業培育項目負責人

○ 曾任職于清華控股等

○ 藥學背景,北京師范大學MBA


【演講大綱】

1.醫藥行業背景及市場分析

2.經典案例分析及思考

3.藥企向醫療器械擴張前景趨勢及經營策略


【主題概況】

面對帶量采購、醫保目錄調整等新政策新形勢,眾多傳統制藥企業受到一定沖擊,如何涅槃重生、突出重圍,尋找新的利潤增長點變得迫在眉睫。在此背景下,制藥企業紛紛向醫療器械領域進行擴張,尋求藥械結合的協同效應,打造企業發展新引擎。

講者將以心血管、整形美容的臨床應用為例,闡述制藥企業向腫瘤、骨科、影像等醫療器械領域擴張的經營策略。


公司介紹】

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CRO&CDMO一體化服務平臺


關于我們

奧泰康成立于2006年,為生物醫藥行業提供CRO&CDMO一體化服務。公司致力成為醫藥行業MA解決方案領導者,為健康事業持續創造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質量有保障和專業性的研究開發、產品檢測、動物實驗、臨床試驗和產品注冊全程解決方案,持續推動安全、有效和質量可控的產品進入市場,保障人類生命健康。

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核心業務

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醫療器械CRO&CDMO一體化服務平臺


CRO

創新醫療器械&高端醫療器械優質服務商


自公司成立以來,奧泰康致力于為創新醫療器械&高端醫療器械企業提供臨床試驗、創新申報,注冊申報全程解決方案,是行業內唯一承擔“十三五”國家級重點研究計劃項目的CRO公司。

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CDMO

醫療器械科技成果轉化一站式服務商


奧泰康CDMO中心是基于公司承擔的“十三五”國家重點研發計劃項目 ——低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術及其產品研發”而設立的生物材料研發生產CDMO技術平臺,為生產型企業和銷售型企業提供技術升級和新項目儲備服務,現已與國內外多家藥品及醫療器械企業建立了戰略合作伙伴關系。

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服務內容


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核心技術

北京CDMO中心-細胞外基質技術平臺


北京CDMO中心2014年成立,技術方由北京交通大學王海濱教授及其團隊擔任,奧泰康負責中心運營,引進海歸博士2名,教授2名,博士以上研究人員6名,擁有辦公、研發獨棟實驗室及GMP中試車間規模6000平米。自有專利的網膜細胞外基質技術,其核心成分提取自豬大網膜基質,突破了大網膜脫脂、脫細胞效率低的瓶頸,解決了有效保護大網膜基質活性成分的技術難題,形成了再生功能強大且安全性能高的新型生物再生材料。

中心已獲4項國家發明專利,儲備項目30余項。

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平臺特性

再生功能強大

○ 網膜組織富含促血管生長因子,血管化能力強

○ 脫細胞后仍保留正常組織的細胞外基質與脈管結構,利于血管形成,可修復或替換人體組織

○ 加速損傷組織的愈合周期


安全性能高

○ 脫脂、脫細胞更徹底

○ 不破壞細胞外基質成分

○ 減少與人體排異現象,將機率降到最低


蘇州CDMO中心-絲素蛋白技術平臺


蘇州CDMO中心由中國絲素蛋白領域權威專家、“十三五”國家重點研發計劃項目首席科學家、蘇州大學博士生導師李明忠教授領銜的科學家團隊擔任技術顧問,憑借中心2000多平米的研發實驗室和GMP凈化生產車間,建立了完善的研發生產質量管理體系,獲得Ⅲ類人工器官、植入器械及Ⅱ類創面敷料等產品的《醫療器械生產許可證》,獲得絲蛋白創面敷料等產品的《醫療器械注冊證》,實現了以絲素蛋白為代表的多個生物材料項目研發生產轉化。

中心儲備技術項目50余項,已申請國家發明專利20余項,已獲得國家發明專利證書5項,醫療器械注冊證書2項

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平臺特性

安全性高(生物相容性好)

○ 高純度天然蛋白質

○ 與人類無交叉感染風險

○ 降解產物可被人體正常吸收

○ 已臨床應用100年-蠶絲絲素縫合線


有效性強(具有生物活性)

○ 對細胞的粘附能力強

○ 能引導細胞遷移和組織再生


生物降解可調控

○ 可被生物降解為肽和氨基酸

○ 降解周期可調控為3-24個月


醫療器械轉讓及受托生產項目

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全國服務熱線400-080-9519

地址:北京市豐臺區南四環西路186號二區2號樓7層
電話:010-83739181,400-080-9519

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