醫療器械注冊_醫療器械臨床試驗_創新藥臨床試驗_醫療器械CRO_醫療器械CDMO

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公司動態

奧泰康服務的第16項創新醫療器械審批通過

發布時間:2021-03-03

由奧泰康擔任創新醫療器械咨詢服務顧問、佛山瑞加圖醫療科技有限公司研發的 “移動式頭頸磁共振成像系統”項目通過醫療器械創新審批。審批結果于2021年2月9日在國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心公示,3月2日已結束公示期。

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奧泰康作為該項目創新申報咨詢服務顧問,提煉產品創新優勢,基于公司豐富的項目經驗,以“時效性強、成本可控、質量有保障和專業度最佳”為執行標準,為瑞加圖提供一體化定制解決方案,主導創新申請全流程,助力其成功通過創新醫療審批。

自2014年起,奧泰康協助蘇州景昱醫療 “雙通道植入式神經刺激系統”通過醫療器械創新審批開始,共參與完成了16項創新醫療器械申報,涵蓋心腦血管、神經介入、影像、眼科、生物材料等多個領域。


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1~8項已獲得NMPA注冊證,9-16項處于臨床執行中

奧泰康致力成為醫藥行業MA解決方案領導者,為健康事業持續創造新的價值。集團通過提供時效性強、成本可控、質量有保障和專業性的研究開發、產品檢測、動物實驗、臨床試驗和產品注冊全程解決方案,持續推動安全、有效和質量可控的產品進入市場,保障人類生命健康。未來,奧泰康將持續著力于創新醫療器械和高端醫療器械CRO服務,尤其在心腦血管、神經介入、腫瘤、骨科、影像、整形美容六大領域。

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